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特医食品5W1H系列进军特医市场



温馨提醒:本文字,预计阅读8-10分钟。

目录:

一、你知道第一款特医食品吗?

二、什么是特医食品(FSMP)?

三、特医食品是药品还是食品?

四、特医食品的技术要求。

(整理应用历史长的9种FSMP)

五、特医食品的临床效果。

六、国外特医食品已开发产品方向。

不平衡的饮食结构、恶化的生活环境,对待每个人都是平等的,受慢病困扰的患者数量急剧上升。《年大健康数据:中国国民健康与营养大数据报告》中慢性病患病率已达23%,死亡数占总死亡数的86%。过去10年,平均每年新增慢性病例接近了2倍,心脏病和恶性肿瘤病例增加了近1倍。老龄化程度据预测到年,我国老年人口数量将超过4亿人,老龄化水平30%左右。

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你知道第一款特医食品吗?

年世界上诞生第一个“特医食品”,美国FDA批准的先天性氨基酸代谢缺陷的苯丙通尿症的婴儿“膳食治疗药物”。

年第一个成人全营养配方食品

年第一个成人疾病配方食品

年美国《孤儿药品法》首次对医用食品进行定义

年国际食品法典委员会最早对“特医食品”有了明确定义

2

什么是特医食品(FSMP)

FSMP是一个英文缩写词,全称是FoodforSpecialMedicalPurposes,各国组织名称不同。普通的食品不能够满足这些慢性病患者、老年人群的营养需求,由此特医食品应运而生。

各国相应产品的发展处于不同的时期。欧美国家发展早于亚洲国家,因此产品线成熟丰富,亚洲国家处于发展的初级阶段,经验不足。中国自年起立项,已有10年的政策催化,市场尚未明朗。

3

特医食品是药品还是食品

特医食品是食品,而不是药品,但不是正常人吃的普通食品。通俗地说,FSMP是病人吃的饭。就是老百姓常说的:“生病了,要吃点好的,增加营养”。但这里所说“病人的饭”,是经过了临床医生和营养学家们大量的医学科学研究,以科学的客观事实为依据的配方食品,是科学的,营养的,健康的“饭”。

在政府管理方面,中国与其他国家一样,已将特殊医学用途配方食品纳入食品监管体系。

从全球范围来看,特医食品经历了由“药品”向“食品”的过渡。各国均以国际食品法典委员会的标准为依据,在此基础之上建立自己的法规。虽然全球医用食品名称及其监管有所区别,但是在产品特征上具有一致性。

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特医食品的技术要求

(整理应用历史长的9种FSMP)

特殊医学用途配方食品主要以蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素和矿物质为营养指标;理化指标主要有供能比、能量密度、渗透压等。各类特殊病人生理特点及对营养的需求不同,相应的产品原料及营养素含量有一定差异。

国内13种特定全营养配方食品技术指标情况如下:

目前科学证据充分、应用历史长的8种特定全营养配方食品,包括糖尿病病人用全营养配方食品、慢性阻塞性肺疾病(COPD)病人用全营养配方食品、肾病病人用全营养配方食品、恶性肿瘤(恶病质状态)病人用全营养配方食品、炎性肠病病人用全营养配方食品、食物蛋白过敏病人用全营养配方食品、难治性癫痫病人用全营养配方食品、肥胖和减脂手术病人用全营养配方食品。 

其他5种特定全营养配方食品,包括肝病病人用全营养配方食品、肌肉衰减综合症病人用全营养配方食品、创伤、感染、手术及其他应激状态病人用全营养配方食品、胃肠道吸收障碍、胰腺炎病人用全营养配方食品和脂肪酸代谢异常病人用全营养配方食品,目前营养素调整证据尚不充分。

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特医食品的临床效果

糖尿病(DM)患者的糖代谢紊乱在严重感染、手术等应激状态下会急剧恶化,往往需要肠内营养支持(EN),如治疗不当,会加重患者的糖代谢障碍,影响预后;营养支持治疗联合DC-CIK细胞生物治疗方法,效果明显,能够有效改善患者生活质量,肿瘤患者采用(EN),减缓病榻前肌肉衰减,增强患病者的免疫力,不断补充放化疗损失的营养,提高血检指标等等。

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国外特医食品已开发产品方向

如果特医市场也是你所

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