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78种限制使用抗肿瘤药物清单含详细目录
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近日，广东省药学会下发《广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理指导意见》，列出了78个限制使用抗肿瘤药物，严格限定了处方抗肿瘤药物医生级别和权限范围。抗肿瘤药物分级后，变化最大的是以后能够处方抗肿瘤药物医务人员必须经过申请、培训后才能获得相应级别的抗肿瘤药物处方权限，能够处方抗肿瘤药物的医生大大减少，其中：
一、具有高级专业技术职称任职资格的医师或获得中级专业技术职称任职资格三年以上、且从事肿瘤临床诊疗工作五年或以上，具有制定含限制使用级抗肿瘤药物的治疗方案的权限以及更改限制使用级抗肿瘤药物治疗方案的权限。
二、具有中级专业技术职称任职资格的医师或获得初级专业技术职称任职资格三年以上、且从事肿瘤临床诊疗工作三年或以上医师，在不改变限制使用级抗肿瘤药物治疗方案的情况下，对含限制使用级抗肿瘤药物具有续方的处方权。
三、具有中级专业技术职称任职资格的医师或获得初级专业技术职称任职资格三年以上，且从事肿瘤临床诊疗工作三年或以上医师，具有普通使用级抗肿瘤药物处方权限。（78种限制使用抗肿瘤药物清单见下文图片）
备注：1.“理由或依据”构成内容:（1）药物类别；（2）药品医保类别等；（3）与计算月费用相关的内容，如适应证、用量、单价、月费用等；（4）药品注册信息；（5）毒副作用。凡以此条理由（药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物）入选限制使用级的药品方需备注主要毒副作用，大部分引用《马丁代尔药物大典》（原著第35版中文版）。
2.药品注册信息引用国家药监督管理局的数据查询，更新截止日期为.6.30。
3.药品物价部分以现有公布价格为准，若有新价格公布则按照新的价格计算月费用。
4.所有涉及费用计算的，如用法用量均参照说明书为准。凡是一个药物有多个适应证、多个治疗方案者，只要其中一个方案治疗月费用大于1.5万，即可将药物纳入限制使用级管理。
5.基于目前曲妥珠单抗在医疗机构大部分按照mg为单位收费，故曲妥珠单抗的月费用按照mg为单位计算。
6.由于时间仓促及水平所限，错漏之处在所难免，欢迎各位提出宝贵意见,以便今后适当时候修订改进。
以下资料源自文章末附件整理。
图片源自网络，仅供参考，不具备临床指导意义。
广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理限制使用级参考清单
抗肿瘤靶向药
盐酸阿来替尼胶囊(安圣莎)RocheRegistrationGmbh
理由或依据：
渐变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂乙类。年国谈品种。
适应证：适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
用法用量:剂量为mg，口服，每日两次。单价68元/片。月费用元。
规格：mg*#/盒
药监局查询：国药准字H批准日期-08-12。
抗肿瘤靶向药
曲美替尼片（迈吉宁）NovartisPharmaSchweizAG
理由或依据：
丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1/2）可逆性抑制剂。医保乙类。0301新增国谈中西药。
适应证：（1）突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAFV突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。（2）BRAFV突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAFV突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
用法用量:推荐剂量单药2mg口服每日一次,联合甲磺酸达拉非尼治疗。单价：.5元/2mg每片。月费用元。单价：.85元/0.5mg每片。月费用元。
规格：2mg*30、0.5mg*30
药监局查询：国药准字H（规格2mg）批准日期.12.18；国药准字H0068（规格0.5mg）批准日期.12.18。
抗肿瘤靶向药
甲磺酸伊马替尼片(格列卫)NovartisPharmaSchweizAG
理由或依据：
医保甲类。国家基本药物。
适应证：(1)用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；(2)用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者；(3)联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者。(4)用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者。
用法用量:通常成人每日一次，每次mg或mg，以及日服用量mg即mg剂量每天2次（在早上及晚上）。单价.7元/片。月费用：元（mg)~元（mg)。
规格：mg
药监局查询：注册证号H20重新注册时间-02-21（原注册证号H20批准时间年）；注册证号H20298（原注册证号H20264）批准时间-05-15。
抗肿瘤靶向药
伊布替尼胶囊(亿珂)西安杨森制药有限公司
理由或依据：
布鲁顿型酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。医保乙类。年国谈品种。0301新增国谈中西药。
适应证：套细胞淋巴瘤（MCL）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）。
用法用量:（1）套细胞淋巴瘤（MCL）推荐剂量为mg（4粒mg的胶囊），每日一次。月费用：元。（2）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：推荐剂量：口服mg（3粒），每日一次。每月：元。价格：元/瓶（90粒）。单价：元/粒。
规格：90#/瓶*mg
药监局查询：国药准字H批准日期年；H1066批准日期.01.29。
抗肿瘤靶向药
泽布替尼片（百悦泽）理由或依据：
布鲁顿型酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。医保乙类。1类新药。年国谈药品。
适应证：既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
用法用量:推荐剂量：口服mg(2粒80mg胶囊）每天二次。单价：99元/粒。月费用：元。
规格：80mg*64粒
药监局查询：国药准字H0005，批准日期.6.2。
抗肿瘤靶向药
奥布替尼（宜诺凯）北京诺诚健华医药科技有限公司
理由或依据：
布鲁顿型酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。1类新药。
适应证：（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
用法用量:每次mg口服，每天一次。单价.87元/粒，元/盒（30粒）,月费用：元。
规格：50mg
药监局查询：国药准字H0016批准日期.12.25。
抗肿瘤靶向药
富马酸吉瑞替尼片（适加坦）安斯泰来制药(中国)有限公司
理由或依据：
酪氨酸激酶抑制剂。白血病FLT3突变靶向药物。
适应证：治疗采用经充分验证的检测方法检测到用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者。
用法用量:推荐起始剂量口服mg（3片40mg），每日一次，每28天为一个治疗周期。元/盒。单价：.67元/片。月费用：.28元。
规格：40mg*42片
药监局查询：国药准字HJ0009批准日期.1.30。
抗肿瘤靶向药
甲磺酸阿美替尼片（阿美乐）江苏豪森药业集团有限公司
理由或依据：
表皮生长因子受体的激酶抑制剂。1类创新药。医保乙类。0301新增国谈中西药。
适应证：用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRTM突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
用法用量:口服mg，每天一次。元/每盒（20片）。单价：元/片。月费用：10元。
规格：55mg/片
药监局查询：国药准字H0004批准日期:-03-17。
抗肿瘤靶向药
甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)江苏艾力斯生物医药有限公司
理由或依据：
表皮生长因子受体的激酶抑制剂。1类创新药。
适应证：治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRTM突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
用法用量:口服80mg一日一次。10元/盒（40mg/28片）。单价：.43元/片。月费用：.7元。
规格：40mg
药监局查询：国药准字H0008，批准日期:-03-02。
抗肿瘤靶向药
苹果酸舒尼替尼胶囊国产
理由或依据：
小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。医保乙类。
适应证：（1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）。（2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。
用法用量:治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）；胰腺神经内分泌瘤，推荐剂量37.5mg，每天一次。正大天晴药业集团股份有限公司，单价：91.43元/片，4/2给药方案月费用：.77元。江苏豪森药业集团有限公司，单价：98元/片，4/2给药方案月费用：.33元。湖南科伦制药有限公司单价：89元/片，4/2给药方案月费用：.33元。
规格：12.5mg/粒
药监局查询：1.湖南科伦制药有限公司：国药准字H3192批准日期-03-23；2.江苏豪森药业集团有限公司：国药准字H3186批准日期-05-07；3.石药集团欧意药业有限公司：国药准字H3407批准日期-12-26；4.正大天晴药业集团股份有限公司：国药准字H3397批准日期-05-19。
抗肿瘤靶向药
盐酸培唑帕尼片(维全特)Glaxowell
