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特殊医学用途配方食品你也该了解的特殊

早在上个世纪八九十年代国外就已经在临床上广泛使用特殊医学用途配方食品，在改善病人营养状况，促进病人康复，缩短住院时间，节省医疗费等方面发挥了巨大作用。不少国家已经将这类产品列入医保报销的范围。在中国，目前也有越来越多的医生、营养学家和患者开始重视特殊医学用途配方食品的临床应用。

年3月，国家食品药品监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》。同期，中国营养保健食品协会会同中国食品科学技术学会、中国欧盟商会共同举办了首届中国特殊医学用途配方食品产业发展论坛。随着一系列法规与标准的出台，疾病状态人群无疑将是最大的受益者。

伴随经济的发展和居民生活水平的提高，由于饥荒和贫困所导致的营养不良在我国已非常罕见。但这并不是说营养不良问题在我国就此消失了，其表现形式发生了转变，疾病和老龄化所导致的营养问题凸显。美国圣路易斯大学健康科学中心的一项调查研究显示，当今全球86%以上的住院病人营养不良甚至面临营养不良的风险，高达67%的护理院和91%的康复中心及38%的社区老人都面临同样的问题。营养不良和营养风险在我国住院患者的总发生率分别为12.0%和35.5%，住院病人的营养不良与疾病的状态有关，常见于消化道疾病、肝胆胰腺疾病、癌症、创伤、感染、慢性消耗性疾病、接受手术治疗的病人。住院患者中营养不良对疾病预后有着深远影响。营养不良使机体抵抗力降低，增加感染危险性，并发症增多，死亡率增加，住院费用明显增高，住院时间延长。老年人，特别是独立生活的老年人，是营养不良的另一个高危人群。身体的新陈代谢（包括机能状态）随着年龄的增长而慢慢衰退是不争的事实。

什么是特医食品（FSMP）？这类食品适用于哪些人群？

FSMP是一个英文缩写词，全称是：FoodforSpecialMedicalPurposes;中文意思是：特殊医学用途配方食品。根据我国标准中的定义，这类食品是“为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用”。

根据不同临床需求和适用人群，《特殊医学用途配方食品通则》（GB-）将特殊医学用途配方食品分为三类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。

全营养配方食品：可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。

1、适用于1～10岁人群的全营养配方食品；2、适用于10岁以上人群的全营养配方食品。

特定全营养配方食品：可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。

糖尿病全营养配方食品；

呼吸系统疾病全营养配方食品；

肾病全营养配方食品；

肿瘤全营养配方食品；

肝病全营养配方食品；

肌肉衰减综合症全营养配方食品；

创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方食品；

炎性肠病全营养配方食品；

食物蛋白过敏全营养配方食品；

难治性癫痫全营养配方食品；

胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品；

脂肪酸代谢异常全营养配方食品；

肥胖、减脂手术全营养配方食品。

非全营养配方食品：可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。

1、营养素组件，包括蛋白质（氨基酸）组件、脂肪（脂肪酸）组件、碳水化合物组件；2、电解质组件；

3、增稠组件；

FSMP标签标识的关键内容包括：

-各类营养素标识、渗透压、蛋白质来源的标识、和产品

作用机制相关的主要成分的配比和来源的变化

-必需在医生指导下使用

-正确的使用和贮藏方法

-不建议非目标人群使用该产品

-禁止静脉注射

-该产品是否为全营养产品

-产品配方原理

特医食品（FSMP）是药品，还是食品？

特医食品是食品，而不是药品；无论从产品的作用、形态（粉状或液态，且体积较大）、成分（主要是含有各种营养素）以及临床用途（营养支持或代餐等），其作用都更接近于食品。并且经过了临床医生和营养学家们大量的医学科学研究，以科学的客观事实为依据的配方食品，是科学的，营养的，健康的“饭”。在政府管理方面，中国与其他国家一样，已将特殊医学用途配方食品纳入食品监管体系。

特医食品与保健品的区别？

保健品：即声称具有特定保健功能的食品。是指适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危险的食品;主要用于特定人群调节机体功能。

特殊医学用途配方食品：

是不同于普通食品、保健品和药品的新型产品，它跟药品、保健品的区别在于：

1.介于普通食品与药品之间，满足特殊营养需要，不具备治疗疾病的效果，但可改善病人的营养状况、提高病人的整体健康水平，为疾病的治疗提供良好的基础；

2.在营养医师（或医师、营养治疗管理师等）的指导下服用；

3.适用于需要特殊食物管理的人群，极具“个性化”（经营养师评估后缺什么营养素补什么营养素）。

临床上经口使用特医食品（FSMP）称为肠内营养，与通过静脉使用的肠外营养有什么区别？

特医食品由于其专门的科学配方，营养成分全面均衡，容易消化吸收，具有良好的患者适应性，经过肠道进行消化和吸收，可以在更大程度上保留患者自身的消化吸收功能。同时操作使用方便，风险小，很少发生并发症等优点。

特殊情况下，需要营养支持的患者也可以采用另外一种较为复杂的方式，称为：肠外营养（通过中心静脉血管穿刺，或者周围静脉血管穿刺，放置静脉导管，进行导管固定，将外来的营养物质直接输注到人体的血液循环中，这种方式叫做静脉营养，由于静脉营养不通过人体胃肠道消化吸收系统，所以又叫肠外营养。）这种方式必须由经过严格医学训练的医护人员操作，过程复杂，风险较大，操作过程和使用过程不当可能发生各种严重的并发症。

国际上通行的办法是尽量采用肠内营养，也就是使用FＳＭＰ特殊医学用途配方食品，简单方便，操作安全，最大限度地保护病人自己的消化吸收功能，且费用比较低廉。国际上采用肠内营养的例数要远远大于肠外静脉营养采用的例数。但我国不规范、不合理营养治疗普遍存在。

国外EN:PN=10:1

国内EN:PN=1:5-15

医院EN:PN=1:3.7

这种情况易造成肠外制剂滥用，也造成医疗费用的巨大浪费。

温馨提示

我科目前使用的特殊医学用途配方食品有：

全营养配方食品：匀浆膳、整蛋白型、要素型

特定全营养配方食品：肝病全营养型、糖尿病专用型、肾病专用型、孕产妇专用型、肿瘤专用型等；

非全营养配方食品如维生素组件、微量元素组件、肠道微生态类组件（益生菌、膳食纤维）等；

医院门诊楼八楼

——临床营养科门诊